高品質(zhì)合規(guī)的質(zhì)量體系管理在藥品全生命周期中很重要，可確保上市藥品的安全有效及質(zhì)量可控，促進(jìn)嚴(yán)格的監(jiān)管審查批準(zhǔn)。目前公司擁有全面的質(zhì)量管理體系，該系統(tǒng)具有完整的自身能力，包括原材料管理、原輔料檢驗(yàn)放行、工藝過程控制、藥品檢驗(yàn)放行、穩(wěn)定性研究及設(shè)施/設(shè)備驗(yàn)證、藥品發(fā)運(yùn)及上市后不良反應(yīng)監(jiān)控等。

蘇州制劑生產(chǎn)基地現(xiàn)有3條生產(chǎn)線，均通過國家GMP認(rèn)證。蘇州原料藥生產(chǎn)基地，按照標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，多次通過FDA,歐盟EMA及EDQM及中國GMP的檢查和認(rèn)證。新落成的山東原料藥生產(chǎn)基地，依照歐美及中國GMP要求建設(shè)。

公司大力推行GMP文化建設(shè)，將GMP管理作為企業(yè)的運(yùn)營重點(diǎn)，將GMP文化融入每一位特瑞人的日常工作中，持續(xù)改進(jìn)，追求進(jìn)步。